醫(yī)療器械、設(shè)備和衛(wèi)生耗材作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具,在疾病的預(yù)防、診斷中發(fā)揮著極其重要的作用,在這次的防控中,所有的防控設(shè)備和物資,衛(wèi)生材料的收益是比較明顯的,當(dāng)然,其防控的重要性也是較為明顯的。 器械和耗材的創(chuàng)新更主要的是依附于材料學(xué)的進(jìn)步,現(xiàn)實(shí)的情況是材料學(xué)的發(fā)展日新月異,這就極大的降低了耗材的創(chuàng)新難度。只要材料發(fā)生改變,其他任何功能都沒有改變的情況下,創(chuàng)新就完成了。 因此,對于醫(yī)療器械及耗材行業(yè)而言,創(chuàng)新的時間極大的縮短了應(yīng)對行業(yè)政策變化的時間。通過創(chuàng)新騰挪的可能性是很大的。地市級主要針對國家和省級集采項(xiàng)目以外的品種進(jìn)行帶量采購。河北藥品集采
這種規(guī)劃,可以分類型分階段實(shí)現(xiàn):??1、以質(zhì)換價。穩(wěn)定質(zhì)量,穩(wěn)中求勝。這是老企業(yè)的選擇。掛網(wǎng)、集采、帶量,都得按標(biāo)準(zhǔn)入圍,這個標(biāo)準(zhǔn),價格只是落地的數(shù)字。而其中的技術(shù)要求、質(zhì)量要求、行業(yè)地位等判定標(biāo)準(zhǔn),不是一個“短平快”企業(yè)能夠持續(xù)勝任的指標(biāo)。 醫(yī)用耗材的穩(wěn)定,是考量每千萬使用量中偶然不良比率的小化,是使用者的口碑,是監(jiān)管者的信任。??2.不斷改良的工藝設(shè)計。有限的資源做足,反復(fù)推敲:工藝流程和布局是不是較短,是不是有往復(fù)和交叉。集采中選藥品高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提出了新規(guī)范和新方向。
集中采購,患者按中選價格使用 國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào):規(guī)范平臺掛網(wǎng)和配送工作。 冠脈支架集采中選產(chǎn)品按中選價格在各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價格采購,患者按中選價格使用。 對于中選產(chǎn)品以外的冠脈支架,要按照性能與價格相匹配的原則,考慮與中選產(chǎn)品的合理比價關(guān)系,引導(dǎo)和鼓勵相關(guān)企業(yè)將價格調(diào)整到合理水平。 各省級醫(yī)保部門要嚴(yán)格落實(shí)由中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)的要求。要加強(qiáng)供需雙方對接,確保中選企業(yè)與所有協(xié)議采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立配送關(guān)系,及時配送到位,保障使用。
將同一個產(chǎn)品作為不同注冊單元,獲得多個注冊證件/號。通過新增證件/號,對應(yīng)新的分類標(biāo)準(zhǔn)和價格體系,或在不同省份采用不同的注冊證號。 尤其是當(dāng)一個證件一個定價,且這個定價已低于成本的價格掛網(wǎng)采購時,使老的生產(chǎn)企業(yè)陷入死局:提供吧,虧損;不供吧,丟失市場。 新增的注冊證件/號,就新增梯級價格,至少可以挽回一城(?。?。對于企業(yè)來說,這條路徑在集采和陽光掛網(wǎng)風(fēng)向前或試點(diǎn)初期能夠得到預(yù)判并提前籌劃,才可抵消漫長的注冊周期;對于醫(yī)療器械上市監(jiān)管的本意來說,大量重復(fù)器械的注冊,擠占了大量的注冊審評和審核資源,不利于真正新產(chǎn)品的快速上市。?國家醫(yī)保局盡量減少對聯(lián)盟的品種范圍、定價基準(zhǔn)、中標(biāo)結(jié)果的干預(yù)。
各地(州、市)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報送的數(shù)據(jù)審核把關(guān),在滿足醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需求的基礎(chǔ)上,確保采購量基數(shù)的真實(shí)準(zhǔn)確。約定采購比例根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定,并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定,在采購文書中公開。鼓勵公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品和醫(yī)用耗材實(shí)際需求量超出約定采購量以外的部分,優(yōu)先采購中選產(chǎn)品,也可通過自治區(qū)采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種,對未中選藥品和醫(yī)用耗材不搞“一刀切”,不能簡單停用。單個或者單品種產(chǎn)品的創(chuàng)新已經(jīng)難以支撐企業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械采購方案
量價掛鉤、招采合一將成為醫(yī)用耗材集采的主要特征,覆蓋區(qū)域范圍和品種范圍都將進(jìn)一步擴(kuò)大。河北藥品集采
動態(tài)調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品和醫(yī)用耗材集中采購價格協(xié)同機(jī)制,自治區(qū)醫(yī)療保障部門根據(jù)自治區(qū)采購平臺匯集的交易信息,動態(tài)調(diào)整發(fā)布藥品和醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)行帶量采購的藥品和醫(yī)用耗材,以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對未通過一致性評價的仿制藥,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。掛網(wǎng)價格低于中選藥品價格的同通用名藥品,以其實(shí)際價格作為該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)?;颊呤褂脙r格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的同通用名藥品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。河北藥品集采
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