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首頁--杭州檢測標準YBB00012002-2015
藥品包裝厚度檢測的方法:1、打開壁厚測量表的電源開關(guān);2、調(diào)節(jié)導(dǎo)軌的位置,使壁厚測量表的探頭對準壁厚測量桿的探頭;3、將壁厚測量表的表頭壓縮0.500-1.000mm;4、將導(dǎo)軌以及壁厚測量表固定,保證兩探頭在同一條軸線上;5、調(diào)節(jié)試樣托板至合適高度并固定;6、按下壁厚測量表的清零鍵,顯示窗數(shù)據(jù)歸零;7、輕拉壁厚測量表的拉桿,將準備好的試樣套在壁厚測量桿上;8、輕輕松開測量表的拉桿,使測量頭輕觸在被測位置的外壁;9、讀取測量表顯示窗的數(shù)據(jù),即為試樣的壁厚。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。杭州檢測標準YBB00012002-2015

藥材包裝檢測有哪些內(nèi)容:阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因為產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進行檢測。杭州檢測標準YBB00012002-2015控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。

藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問題。通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。
藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度,對于軟包裝的美觀性有重要影響。適當?shù)臒崾湛s率可使包裝緊湊,尤其是均勻的縱、橫向收縮率可使包裝具有更緊更均勻的包裹性,防止不平衡收縮使包裝封面產(chǎn)生褶皺。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。行業(yè)中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法,其中,標準ASTM D2732等標準對藥瓶包裝材料、薄板的自由線性熱收縮率測試采用的為在液體介質(zhì)中加熱,將藥瓶包裝材料以將薄膜以自由收縮的狀態(tài)放入設(shè)定溫度的液體浴槽中一段時間,取出后進行測量尺寸的變化、檢測等。藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用。

藥包材檢測的一般程序:確認藥品的包裝組件及成分,藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用,也會直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,首先確認直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分,藥包材一般的情況下并非是單一的組件,而是多種種類的藥包材相互使用,比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料,所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產(chǎn)工藝過程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關(guān)資料提供給檢測方。溶劑殘留檢測是藥包材檢測中的一個指標。藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機溶劑。藥品包材瓶蓋扭矩檢測服務(wù)方案報價
藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度,對于軟包裝的美觀性有重要影響。杭州檢測標準YBB00012002-2015
瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值,是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量。開啟扭矩值的大小對容器類包裝藥品的運輸、儲存期內(nèi)的質(zhì)量、較終消費等環(huán)節(jié)均具有重要影響,因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。若瓶蓋的開啟扭矩值較低,則會給包裝的密封性能帶來一定的風(fēng)險,易出現(xiàn)漏氣、漏液等問題,進而影響藥品在保質(zhì)期內(nèi)的藥效;而瓶蓋的開啟扭矩值過大,則會導(dǎo)致包裝的開啟難度增大,需要借助其他外力開啟包裝,不但增加了消費者使用難度,而且還可能因開啟包裝而引發(fā)劃傷手等事故。故控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。杭州檢測標準YBB00012002-2015
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強企業(yè)重點競爭力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。公司以誠信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測,我們本著對客戶負責,對員工負責,更是對公司發(fā)展負責的態(tài)度,爭取做到讓每位客戶滿意。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,樹立了良好的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測形象,贏得了社會各界的信任和認可。
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